[CASE STUDY] Współpraca działu regulatory i marketingu, czyli o działaniu dystrybutora i producenta wyrobów medycznych (centrali) w zgodzie prawem wyrobów medycznych - case study
Roksana Strubel
Adwokat
Rozwijasz produkt, usługę lub technologię związaną ze zdrowiem? Porozmawiajmy.
Wspieramy firmy w bezpiecznym poruszaniu się w wymagającym środowisku regulowanym. Jeśli potrzebujesz wsparcia prawnego dopasowanego do realiów Twojego biznesu – skontaktuj się z nami.
LiNA Medical specjalizuje się w opracowywaniu innowacyjnych, bezpiecznych i łatwych w obsłudze produktów dla ginekologii. Spółka została założona w Danii, a w 2005 roku zakład produkcyjny LiNA Medical został przeniesiony do Polski. W Sadach pod Poznaniem otwarto oddział obejmujący nowoczesną halę produkcyjną oraz Business Services Center – globalne kompleksowe centrum obsługi.
Wyzwanie
Latem 2024 roku Klient chciał uporządkować w organizacji procesy dotyczące realizowanych działań promocyjno-marketingowych, w tym prowadzonych dla duńskiej centrali. Wsparcia prawnego wymagało ustalenie praktycznych punktów i zasad co, kiedy i w jakich okolicznościach uznawane jest za reklamę wyrobów medycznych i jak taką reklamę dla produktów znajdujących w ofercie Klienta prowadzić, aby działać sprawnie i zgodnie z prawem wyrobów medycznych.
Rozwiązanie
Pierwszym krokiem do zrealizowania postawionych wyzwań był audyt i analiza dotychczasowych i planowanych aktywności, w tym ustalenie prawa właściwego dla każdego z tych obszarów (wątek międzynarodowy prowadzonych aktywności). To z kolei pozwoliło na przygotowanie wytycznych nt. planowania działań informacyjnych, edukacyjnych oraz marketingowych, realizowanych stricte przez Klienta.
Jako kolejny krok wypracowaliśmy jednolity sposób współpracy z dostawcami w zakresie informowania i promowania dystrybuowanych przez Spółkę wyrobów innych producentów, tak aby interes Klienta został zabezpieczony.
Rezultaty
Audyt i analiza dotychczasowych i planowanych aktywności, pozwoliły na przygotowanie wytycznych nt. planowania działań informacyjnych, edukacyjnych oraz marketingowych podejmowanych faktycznie przez Klienta, a tym samym uporządkowanie procesów w organizacji. Uwzględnienie konieczności współpracy na linii regulatory-marketing pozwoliło na wypracowanie jednolitego dokumentu współpracy z dostawcami w zakresie informowania i promowania dystrybuowanych przez Spółkę wyrobów wytwarzanych przez innych producentów.
Roksana Strubel
Adwokat